本周,药品管理局发出警报,表示六岁以下的儿童不应使用盐酸哌替啶。这种药物通常以品牌名泼尼兰迪(Promethazine Hydrochloride)出售,用于治疗过敏和花粉热,以及短期镇静。以下是父母需要了解的新规定。药品管理局表示,六岁以下儿童仅限于口服形式的药物。目前,更新建议不适用于澳大利亚市场上单次静脉注射的盐酸哌替啶。药品管理局称存在“精神和中枢神经系统副作用风险”。这些儿童可能还会出现学习困难和认知能力问题。医生指出这些不良反应虽少见,但并不持久,所以如果父母停止服用该药就不会再出现这些副作用。医生也谈到一些可能出现的认知障碍和智力发育迟缓的问题。他说,“可逆”意味着一旦停药副作用就会消失。ABC询问药品管理局关于六岁以下儿童使用该药物的风险时,药品管理局发言人没有给出具体数字,但表示该建议基于赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis Healthcare)的审查结果。该数据表明在两到五岁年龄组使用盐酸哌替啶可能引发精神和中枢神经系统副作用。药品管理局应用科学和临床知识进行决策,确保根据现有数据表明产品对预期人群的整体益处大于风险。